制药行业常用的灭菌方法有蒸汽湿热灭菌法、干热灭菌法、气体灭菌法、辐射灭菌法和过滤除菌法。灭菌工艺的确定应综合考虑其被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性、经济性以及灭菌后产品、物品的完整性和稳定性等因素。1、蒸汽湿热灭菌法:指将物品置于灭菌柜内利用高压饱和蒸汽或流通蒸汽灭菌、过热水喷淋等手段使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法。2、干热灭菌法:指物品于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中,利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法,在干热灭菌柜、连续性干热灭菌系统或烘箱等设备中进行灭菌,适用于耐高温但不宜用蒸汽湿热灭菌法灭菌的物品。3、辐射灭菌法:指将灭菌产品置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。4、气体灭菌法:指用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物的方法。5、过滤除菌法:利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中的微生物的方法。6、过氧化氢银离子:一种新型、安全的生态消毒方式主要成分过氧化氢银(-H2O2+Ag),一种生态友好型农业消毒剂。无色无味、不含重金属。具有强大的高效广谱杀菌效力和持久抑菌作用。
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